본문 바로가기

임상시험종사자의 업무 및 일상

[항암연구-2] AE(이상반응)에 대하여 2020년 7월 8일(수요일) 오늘은 이상반응에 대해 기록해 보겠습니다. 지난 방문 이후 컨디션은 괜찮으셨는지, 병원가시거나 새로운 약을 드신건 없으신지 확인합니다. "피곤했는데 한 2-3일 좀 쉬니 괜찮아 졌어요 그 외에는 아무것도 없어요." 라고 하십니다. 여기서 잠깐 고민이 되었는데요. 그냥 넘어가야 할지, 어떤 증상이라도 기록을 해야 하니 기록에 남겨야 할지 말이죠. 임상시험프로토콜마다, 임상시험코디네이터, 책임연구자 마다 기준이 조금씩은 다를 수 있어요. 같은 피곤함 증상이라도 그냥 넘어가는 분들도 있죠. 저도 PI교수님께 여쭤보니 "나도 늘 피곤해요^^;; 괜찮아지셨다고 하니 기록할 필요 있을까요?" 하십니다. 그냥 넘어갈 수도 있는 증상이지만 원칙은 동의서 획득 이후 모든 증상 및 징후는 이.. 더보기

티스토리툴바