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임상시험종사자의 업무 및 일상

CRC의 업무 - CRF 정리 오늘은 CRC의 업무 중 CRF 정리하는 일에 대해 올려보겠습니다. CRF란 Case Report Form입니다. 대상자들의 임상시험 정보를 입력하는 종이 또는 전자문서 인데요. 대부분 EDC 라고 해서 (Electronic Data Capture) eCRF( 전자 CRF)로 작성하는 곳이 많습니다. 하지만 아직도 Paper로 진행하는 연구도 분명 존재합니다. CRC가 입력한 CRF를 모니터요원이 점검을 하구요. 이때 '쿼리' 라는 것이 발생합니다. 쿼리는 간단히 설명하자면 입력한 데이터에 대해 다시 확인해 달라는 내용입니다. CRA나 DM팀에서 쿼리를 발행하거나, 시스템 자체내에서 설정되어 자동으로 발행되는 쿼리가 있습니다. CRC는 대상자의 방문에서 수집된 자료를 CRF에 기록하고, 발행된 쿼리에 답.. 더보기

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