본문 바로가기

임상시험종사자의 업무 및 일상

임상연구동의서 - 대리인에게 받거나 면제가 가능하다? 임상연구동의서를 대상자가 아닌 대리인에게 받기 임상연구동의서는 대상자가 자발적으로 연구에 대한 모든 설명을 충분히 들은 후에 작성할 수 있습니다. 그러나 참여하는 대상자가 미성년자인 소아이거나, 중증 치매 환자일 경우는 어떨까요? 그럴 때 대리인에게 받을 수 있을까요? 또 면제가 가능한 경우가 있을까요? 그럼 한번 알아보겠습니다. 생명윤리법 확인 생명윤리법 16조에 자세한 내용이 나와있어 가져와봤습니다. 생명윤리 및 안전에 관한 법률 ( 약칭: 생명윤리법 ) [시행 2021. 12. 30.] [법률 제17783호, 2020. 12. 29., 일부개정] 제16조(인간대상연구의 동의) ① 인간대상연구자는 인간대상연구를 하기 전에 연구대상자로부터 다음 각 호의 사항이 포함된 서면동의(전자문서를 포함한다. 이하.. 더보기

티스토리툴바