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임상시험종사자의 업무 및 일상

2022년도 의약품 임상시험실태조사 기본계획 - 실사 준비하는 방법 22년 1월 의약품 임상시험실태조사 기본계획이 발표되었습니다. 보통은 실태조사를 줄여 '실사'를 받는다라고들 많이 하지요. 실사가 나온다고 하면 걱정부터 앞서는 것은 당연할 것 같습니다. 물론 규정대로 잘 하고 있더라도 실사를 거치게 되면 작은 finding이라도 안 나올 수가 없는 것이 임상시험이니까요. 그래서 2022년도 의약품 임상시험실태조사 기본계획을 잘 살펴보고 조금이라도 대비를 할 수 있도록 기본계획을 리뷰해보고 어떻게 준비해야할지 알아보겠습니다. 임상시험 실태조사 기본계획 자료는 이곳을 참고하시면 되고요. 저는 이 자료에서 중요한 부분을 뽑아 보겠습니다. https://nedrug.mfds.go.kr/bbs/38/121/# 1. 실태조사 구분 실태조사 구분은 목차에서 볼 수 있듯이 4개로 구.. 더보기

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