재동의 썸네일형 리스트형 [임상시험 동의서]동의서 변경이 있을 경우 2020년 7월 20일 오늘은 동의서 변경승인으로 대상자에게 재동의를 받았습니다. 모집 대상자수가 변경되어 대상자설명문과 동의서인 Informed Consent Form(ISF)에도 변경이 생겼습니다. 변경에 대한 승인을 IRB에 요청했고 지난 15일에 변경승인을 받았습니다. 그 이후 오늘 대상자 방문일정이 있어 대상자가 방문을 했는데요. 변경된 이후 참여중인 대상자에게는 모두 재동의를 받아야만 합니다. 변경된 내용에 대해 설명을 완료하고 변경된 동의서 양식에 서명과 날짜를 작성하도록 안내합니다. 원칙상 책임연구자, 공동연구자가 동의서 획득의 권한이 있죠. 동의서의 서명은 책임연구자와, 책임연구자가 동의서 획득을 위임한 공동연구자가 서명을 해야 합니다. CRC는 동의서에 서명할 수 없습니다. 항암연구처럼.. 더보기 이전 1 다음