CRC, CRA , 업무 담당자 등 임상시험 종사자별 교육과정은?
2022년 임상시험 종사자별 교육과정과 이수시간이
궁금하신 분들 많으리라 생각합니다.
2022년 1월부터 임상시험 종사자별 교육 변경!
2022년 1월부터는 업무 담당자의 교육 시간이 삭제되었습니다.
업무 담당자란 PI, Sub-I, CRC, CRA, 관리 약사가 아닙니다.
바로 임상병리사 분들이나 방사선사 분들 등
주로 검사하시는 선생님들이 해당되었었는데요.
이 역할은 이제 임상시험 종사자 교육 이수 대상에서 제외된 겁니다!
교육 관련된 법령이 개정되었는데요. 2021년에는 이렇게 되어 있습니다.
Before
https://cafe.naver.com/clinicaltrialedu/806?boardType=L
2022년에는 이렇게 바뀌었습니다.
After
https://cafe.naver.com/clinicaltrialedu/806?boardType=L
가나다라마바사에서 사 항목(업무 담당자)이 없어진 것 보이시나요?
법령의 상세 내용에는
병리사 등 단순 업무 담당자의 대상자 교육 법정 의무 시간은
자체 교육으로 규제 완화한다고 나와있고요.
임상시험에서 종사하여 경력이 있는 분들은
(위 2)항목입니다. 심화나 보수는 신규대상자 다음 해에 해당)
교육을 실시했거나, 심포지엄, 워크숍, 세미나나 실무실습 등도
교육 이수시간으로 인정해 주기로 했네요.
특히 2022년부터 온라인으로 100% 교육 이수시간 받을 수 있는 것은
지난 포스팅에도 올려두었습니다.
예전에는 50%만 가능했었어요.
2022.06.28 - [임상시험 종사자 교육 정보] - 임상시험 종사자 교육 100% 온라인 수강이 된다고?
2022년 임상시험 종사자별 교육의 변경 이유는?
이렇게 바뀐 이유는
온라인 상의 인정범위를 확대하기 위함,
임상시험 종사자의 교육 이수시간 및 인정범위를 합리화하기 위함
이라고 하네요.
2020년, 2021년부터 코로나로 인해 오프라인 교육이 많이 없었어요.
그래서 대부분 온라인으로 이수 했었죠.
심지어 학교 수업도 그랬으니까요.
코로나로 인한 변화 중 하나가 아닐까 싶습니다.
교육과정을 볼 수 있는 사이트는
의약품안전나라 라고 검색하시면 나옵니다.
들어가시면 이렇게 임상시험정보 하위 메뉴인 교육일정 안내로 보시면 됩니다.
보는 방법은 아래 링크 참고하시고요.
https://blog.naver.com/eppunyn/222805894027
교육에 관한 법령을 자세히 보고 싶으시면
여기로 들어가보세요.
그럼 이렇게 본문 아래 부칙에서 시간을 확인하실 수도 있습니다.
제가 2022년 4월에 온라인으로 수강한 교육이수증입니다.
이렇게 온라인으로 수강하고 이수증도 온라인으로 받을 수 있어요.
온라인인지 오프라인인지 구분이 없어졌습니다.
KSCD는 온라인 교육이 많이 있지만
비용이 좀 있어서
교육비 지원이 되는 병원이나 회사에서 근무하실 때
들으시면 될 것 같아요.
현재도 GCP training 교육 접수가 진행 중이네요.
지난번에 올린 글도 참고하시고요.
2022.07.11 - [임상시험 종사자 교육 정보] - 임상시험종사자 온라인교육 사이트 - 한국임상개발연구회 KSCD
임상시험종사자 온라인교육 사이트 - 한국임상개발연구회 KSCD
임상시험 종사자 온라인 교육 찾고 계신가요? 임상시험 종사자 교육이 대부분 온라인으로 진행되고 온라인으로도 100% 수강 가능하다는 것을 지난번 포스팅에 올렸습니다. 한번 확인해 보시고요
nini10.tistory.com
정리해보자면
임상병리사나 방사선사 등 업무 담당자였던 역할의 의무교육이 없어졌다.
온라인으로 100% 교육 이수 가능하다!
신규를 제외한 심화나 보수교육 대상자는 세미나 등도 교육 이수 포함이다.
등으로 요약할 수 있겠네요.
감사합니다!
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